方法學(xué)：谷胱甘肽底物法

臨床意義：

1、不同于ALT和AST在肝細胞膜破裂和線粒體破裂時才能檢測出來， GR填補肝細胞受損早期自我修復(fù)階段至破裂進程中診斷的空白， 將更有利于早期肝炎的診斷和治療;

2、GR早于轉(zhuǎn)氨酶達到峰值，可用于早期肝損鑒定 ;

3、GR與ALT、AST聯(lián)合檢測可反饋患者肝臟實質(zhì)受損狀態(tài)

產(chǎn)品性能指標：

試劑外觀:

a) 試劑盒外觀應(yīng)整潔，文字符號標識清晰;

b) 試劑1為無色或微黃色均勻液體;試劑2為無色或微黃色均勻液體。

線性范圍:5~400U/L(判定依據(jù)：r≥0.990)

在[5，50]U/L范圍內(nèi)測定的絕對偏差不超過±5U/L;

在(50，400]U/L范圍內(nèi)測定的相對偏差在±10%范圍內(nèi)。

準確度：采用回收試驗，回收率R在(85%~115%)之間。

精密度：批內(nèi)CV≤6%，批間相對極差<10%。

試劑空白吸光度：波長340nm，光徑10mm，測得試劑空白吸光度值A(chǔ)≥0.5。

試劑空白吸光度變化率：波長340nm，光徑10mm，測得試劑空白吸光度變化率△A/min≤0.01。

分析靈敏度：濃度為90U/L時，其吸光度變化率△A/min≥0.007。

校準品外觀：白色或淡黃色凍干品;

質(zhì)控品外觀：白色或淡黃色凍干品。

校準品的正確度：測定工作校準品，量值傳遞的正確度應(yīng)符合│En│≤1。

質(zhì)控品準確度：相對偏差在±15%范圍內(nèi)。

校準品、質(zhì)控品的均一性:

校準品：瓶內(nèi) CV≤10%，瓶間 CV≤10%;

質(zhì)控品：瓶內(nèi) CV≤10%，瓶間 CV≤10%。