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新產(chǎn)品
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：免疫比濁法
臨床意義：升高：見(jiàn)于創(chuàng)傷、急慢性感染、結(jié)核病、內(nèi)分泌失調(diào)、腎病綜合征等；降低：見(jiàn)于溶血性貧血、急慢性肝細(xì)胞疾病、巨幼細(xì)胞性貧血、急慢性感染及組織損傷等。
參考范圍：0.3-2.0 g/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：0.2～5g/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在[0.2,1]g/L范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤0.2g/L；在（1,5]g/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)為2.0 g/L時(shí)，相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：測(cè)得值偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.5。
靈敏度：濃度為5g/L時(shí)，ΔA≥0.3。
